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制药与医疗

Pharmaceutical and Medical

环境挑战 Challenge for environment

符合《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》的洁净室是保证医疗器械及零部件品质的必要条件,从厂房选址、工艺布局到人流物流的规划,怎样确保每一个关键点都符合《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》或FDA的要求?洁净室施工是否能达到设计要求,怎样去管控整个施工过程?能否通过质检


 

 

解决方案 Solution

对《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》的深刻理解及丰富的医疗器械厂房规划、施工经验使捷克娱乐可以根据客户厂房条件要求,合理规划各工艺区间,做到成本低,效果好;一次通过《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》或FDA的验收;我们的洁净室和污染控制技术是保证《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》或FDA标准成功实施的的重要保证;我们最擅长的就是给予客户符合GMP、FDA及ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。


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