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生物制药

Pharmaceutics Factory

环境挑战 Challenge for environment

《药品生产质量管理规范》GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。如何合理的规划和施工?确保通过《药品生产质量管理规范》GMP或美国FDA标准的验收;如何在满足GMP规范或美国FDA的前提下,最小的投入达到最好的效果?


 

解决方案 Solution

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP、FDA及ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;我们的洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施的的主要手段之一。


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